Bürkle 5378-1001 Scoop de muestra estéril SteriPlast, 25 ml de PS blanco, esterilizado por radiación gamma, producido en sala limpia ISO Class7. Envasado individualmente para el muestreo de polvo, gránulo y pasta en laboratorios farmacéuticos y alimentarios.

Aplicación

Muestraje estéril de API farmacéuticas, polvos medicinales, excipientes granulares e intermedios Inspección de calidad por lotes de materias primas alimentarias: harina, polvo lácteo, aditivos alimentarios y pastas de jarabe Ensayos de laboratorio cosméticos para cosméticos en polvo, cremas, extractos viscosos vegetales Detección por muestreo de aditivos para piensos y polvos químicos finos agrícolas Muestraje estéril estandarizado en laboratorios de prueba acreditados por terceros Muestraje diario de QC de materias primas en talleres limpios de clase A/B de GMP Recipiente pequeño, botella de laboratorio y tanque de mezcla mini muestreo preciso Muestrado de alimentos congelados a baja temperatura y materias primas de almacenamiento en frío

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DESCRIPCIÓN
PARÁMETROS
Característica

Descripción del producto

Bürkle 5378-1001 SteriPlast® es una herramienta de muestreo profesional de un solo uso desarrollada para líneas de producción farmacéutica, alimentaria y cosmética de alta limpieza.

Todo el proceso de moldeo, montaje y envasado se termina dentro de la sala limpia ISO Clase 7 de propiedad propia de Bürkle para eliminar la contaminación externa por partículas y microbios. Cada cuchilla se sella individualmente y se esteriliza mediante radiación gamma antes de la entrega para mantener la esterilidad absoluta hasta la apertura.

Hecho de poliestireno blanco inerte, esta cuchara de muestreo de 25 ml cuenta con un cuenco curvo ergonómico con borde frontal girado, lo que evita eficazmente el derrame de polvo y pasta durante la transferencia. La longitud total compacta de 141 mm se ajusta perfectamente a pequeños tanques de mezcla, cubos de almacenamiento y recipientes de reactivos de laboratorio. Su fondo plano del recipiente permite el raspado completo de las materias primas depositadas en el fondo del recipiente sin pérdida de muestra.

El diseño de uso único reduce a fondo los riesgos de contaminación cruzada entre diferentes lotes. No se requiere limpieza repetida, autoclavización o mantenimiento, lo que mejora en gran medida la eficiencia del muestreo para talleres limpios GMP y laboratorios de prueba acreditados por terceros. Cumple plenamente con la FDA de los Estados Unidos y las normas europeas de materiales de contacto con alimentos, seguro para API, aditivos alimentarios, materias primas cosméticas y muestreo de productos congelados. Cada paquete contiene 10 cuchillas esterilizadas individualmente para el trabajo continuo de inspección por lotes.

Especificación Artículo	Parámetro detallado
Número de modelo	5378 - 1001
Nombre completo del producto	Scoop de muestra desechable estéril SteriPlast® Gamma
Marca	Bürkle, Hecho en Alemania
Material	Poliestireno blanco de alta pureza (PS)
Capacidad de volumen	de 25 ml
Tamaño del cuenco de la cuchara	L55 mm × W35 mm × H26 mm
Longitud Total	141 mm
Longitud del mango	86 mm
Ambiente de producción	ISO Clase 7 (Clase 10.000) Sala limpia
Método de esterilización	Radiación de rayos gamma (≥10 kGy)
Formulario de embalaje	Paquete estéril sellado independiente de unidad única
Cantidad del paquete	10 piezas por paquete interior
Estándares de cumplimiento	FDA Reglamento de Contacto con Alimentos, UE 10/2011, BfR, Norma GMP
Muestras aplicables	Polvos, granulados, pastas, líquidos de baja viscosidad
Tipo de uso	Único uso, no reutilizable
Característica ergonómica	Bordo frontal ligeramente invertido para evitar derrames de muestras

Características del producto

Puntos de bala cortos

• Original alemán Bürkle SteriPlast serie de cuchillas de muestreo estériles

• Fabricado, envasado en sala limpia ISO Clase 7 (10.000) sin polvo

• Pre-esterilizado con rayos gamma (≥10 kGy), cero residuos microbianos

• Material de PS blanco inerte, sin reacción química con la mayoría de las muestras de laboratorio

• Bordo ergonómico del cuenco para detener el derrame de muestras

• Paquete sellado individualmente para evitar la contaminación secundaria

• Diseño de uso único elimina por completo la contaminación cruzada

• Certificado por la FDA y las normas reguladoras de contacto con alimentos de la UE

• Volumen compacto de 25 ml, ideal para el muestreo preciso de lotes pequeños

• 10 piezas por paquete, especificación uniforme para el control de calidad de fábrica

Versión extendida del párrafo detallado

Esta cuchilla de muestreo estéril SteriPlast® resuelve los puntos de dolor básicos de herramientas de muestreo ordinarias no estériles en talleres de producción de alto estándar. El flujo de producción de sala limpia cerrada bloquea el polvo y la contaminación bacteriana en la fuente, mientras que la esterilización por radiación gamma elimina procedimientos de desinfección adicionales para los usuarios finales. La materia prima de poliestireno proporciona una inercia química estable, que no disolverá ni contaminará las muestras de polvo, gránulo y pasta durante el contacto.

La estructura optimizada de la taza antiderrame reduce el desperdicio de material durante el muestreo y la transferencia, y el mango integrado corto ofrece una operación flexible para recipientes pequeños. El diseño desechable cumple plenamente con los requisitos de GMP, HACCP y gestión de salas limpias farmacéuticas. El envasado independiente garantiza que las cuchillas no utilizadas permanezcan estériles durante el almacenamiento y el transporte, convirtiéndose en consumibles de soporte estándar para fábricas farmacéuticas, fabricantes de alimentos, laboratorios cosméticos e instituciones de prueba profesionales.